Об утверждении правил представления в Россельхознадзор документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот

Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.04.2023 №565 утверждены Правила представления в Россельхознадзор документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот.

Указанные Правила устанавливают порядок представления в Россельхознадзор документов и сведений о каждой серии произведенного в РФ лекарственного препарата или каждой серии ввозимого в РФ лекарственного препарата, вводимых в гражданский оборот на территории страны (за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов) производителями и организациями, осуществляющими их ввоз.

Также постановлением утверждены:

- Правила выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения;

- Правила выдачи протоколов испытаний о соответствии серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества, предусмотренным нормативным документом.

Постановлением закрепляется возможность получения разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения с использованием Единого портала госуслуг.

Настоящее постановление вступает в силу с 01.09.2023, за исключением положений Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, предусматривающих использование Единого портала госуслуг, которые вступают в силу с 01.03.2024 года.

Прокурор города Бодайбо старший советник юстиции   Г.О. Мартынов