Прокуратура города разъясняет изменения, связанные порядком автоматической передачи информации о медицинских изделиях с технологиями искусственного интеллекта

Так, приказом Росздравнадзора от 10.02.2026 № 123 утвержден порядок автоматической передачи данных в АИС «Росздравнадзор».

С 23.05.2026 производители медицинских изделий с технологиями искусственного интеллекта (МИ с ТИИ) обязаны обеспечить автоматическую передачу информации об обрабатываемых данных и результатах действия такого изделия.

Для автоматической передачи информации Росздравнадзор предоставляет производителям доступ посредством электронного кабинета заявителя в АИС «Росздравнадзор».

Доступ к электронному кабинету осуществляется с использованием ЕСИА. Передаваемая информация включает наименование МИ с ТИИ, номер и дату регистрационного удостоверения, версию, область применения, тип решения, количество обработанных исследований или объектов, а также иные сведения.